TARGET质量验厂由原来的VFE更名为VFA（Vendor Factory Assessment）了。我们先来看看审核点的分布情况：

 

标准总审核点107个，除去纺织制品、儿童睡衣及鞋子三个可选审核项51项以外，通用的审核点数目为56个。别以为审核点变少了，审核就变简单了，浓缩的都是精华啊！打开标准您就会发现，每个审核点里的要求比旧版的VFE标准多了不是一点点，以前是2行，如今是10行。

再来看，在这107个审核点中，致命违规点有32个。在其中，通用标准中的致命违规点是9个，而纺织制品、儿童睡衣及鞋子占了23个；尤其是儿童睡衣，个个都是致命违规。在此，只能向从事儿童睡衣制造的各位亲们，致以十二万分的祝福了~

收拾好心情，入正题——

以下是小编为大家整理编译的通用标准中的9个致命违规点：

1）审核点3：

Are there documents and records to support the manufacturing control plan is being executed? 是否有文件和记录来证明生产控制计划的执行？

 

【标准指引】

核对工厂的相关检验报告、测试报告的结果和生产控制记录以证明生产流程图表及生产控制计划的有效执行。

 

2）审核点7：

Is there a documented process requiring client approval when changing materials, components, design, or manufacturing processes? 是否有成文的流程，要求当产品的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变时，工厂必须得到客户的确认方能生产?

【标准指引】

1、工厂必须有成文的程序，确保当产品的原材料、零部件、子配件、设计或任意可见的改变、生产流程/技术等方面需要改变从而影响到产品的安全性、合法性以及质量要求时，工厂必须得到客户的确认方能生产。来通知客户及获得客户许可。

2、文件化的流程必须包括以下方面：

 - 所有的改变必须证实可行，如适用，应提供第三方测试报告/证书；

 - 必须定义一个内部及外部沟通计划，列明在变更得到客户确认后应执行的相关步骤；

 - 重新测试的需求必须包括在内，确保在送样确认前能符合安全性、合法性以及质量要求；

 - 如适用，必须要求获取修改后的生产流程图表、生产控制计划及修改后的产品规格说明，列明在变更得到客户确认后应执行的相关步骤；

 - 该流程必须涵盖整个产品生命周期，而不仅仅针对产品开发过程。

3）审核点11：

Does the factory have a process to ensure incoming raw materials and/or sub-assemblies conform to US Safety and Regulatory requirements? 工厂是否有流程来确保来料及/或分包商能满足美国安全及法规要求？

 

【标准指引】

对工厂管理人员进行访谈，确认对来料的监督流程。

1、工厂应保存一份最新的与产品相关的并以当地语言撰写的美国市场受限化学品清单；

2、工厂必须了解与其产品/服务相关的美国安全及法规要求；

3、识别所有覆盖美国安全及条款要求的分析证书/所提供的测试报告/符合性声明，且工厂人员应理解这些要求；

4、确认制造商或当前供应商均有提供适当的符合性声明；

5、确认所提供的测试及检验报告均包含限值及容忍值（如适用）；

6、确认报告/分析证书有明确显示是通过的结果。

 

4）审核点15：

Does the factory compare first production units to client approval samples and/or specifications? 工厂是否有将首件与客户确认样及/或规格说明进行比对？

 

【标准指引】

1、工厂必须建立试产评估流程，及/或将首次生产或初产的第一件大货样与客户来样及/或规格说明进行比对的评估流程。确认相关的观察和测量情况均有记录。

2、根据试产及/或将首次生产或初产的第一件大货样与客户来样及/或规格说明进行比对后的结果评审情况，对生产控制计划中列出的质量生产参数关键点进行微调（说明）。

 

5）审核点20：

Are quality processes effectively executed on all production shifts? 是否所有生产班次均有执行有效的质量控制？

 

【标准指引】

1、评审生产计划，评估所有班次的生产输出，确认有列出相关QC/QA人员或相关信息有包含在所有生产班次的排班表中；

2、质量控制团队的出勤记录必须与所有班次的生产记录相对应，以确认所有生产班次均有按生产控制计划安排质量检验；

3、确认所有出货均是经QA审批和经过生产控制计划中提及的关键质量参数相关QC检验通过后进行。

6）审核点35：

Does the factory have a process for control of non conforming materials to effectively identify, segregate, and disposition non conforming product? 工厂是否有行之有效的程序文件对不合格的材料及产品进行管控？包括有效鉴别、存放和处理？

 

【标准指引】

识别工厂有建立程序，用于分析、控制及处理不合格物料/产品（报废、让步、返工）。工厂人员必须理解并严格执行该不合格品程序。

不合格物料/产品必须：

 - 可识别；

 - 进行隔离或确保不会与合格品弄混；

 - 评审及适当处理（返工、维修、报废、销毁或返还给供应商）；

- 不合格物料/产品必须在返工后进行再次检验/测试/管控后，方可放行至

常规生产中；

 - 负责处理不合格品的人员必须清楚识别。

7）审核点40：

 

Does the factory execute a corrective action process with investigation and resolution for nonconforming products? 工厂是否有内部纠错系统，分析不合格产品的产生原因和制定相应解决方案？

【标准指引】

确认CAP有被执行（根本原因已被识别并妥善解决）

CAP应包括短期解决方案及长期预防方案

 

8）审核点51：

Are raw materials and finished goods appropriately stored to avoid damage and deterioration? 原料及成品是否有得到妥善保存，以避免受损及变质？

 

【标准指引】

1、来料、配件及组装分包件必须进行识别并在厂区内进行妥善保存，适当通风，防止受损；

2、材料必须离地放置于托盘上或架子上，并盖好（如适用）以防尘防污；

3、存储的物料必须遵照先进先出（FIFO）原则；

4、制造工序必须是足够的，确保所有产品均可在包装前足够的干燥；

5、成品及外箱不可存放于户外；

6、成品及外箱应置于托盘或架子上，离地离墙放置，并盖好以防止暴露于灰尘环境（如适用）；

7、外箱必须是干的，不能受潮或受损。

 

9）审核点57：

Is there a documented process to show that clients are notified immediately on issues of product safety or regulatory non-compliance? 工厂是否有标准操作程序文件明确规定，如出现产品安全或法规不符合的情况，工厂必须立即通知相关客户?

 

【标准指引】

1、工厂必须制定成文的程序，用于出现产品安全或法规不符合的情况时及时通知相关客户，应包括升级计划及责任分配；

2、工厂的技术人员及/或质量功能团队必须对相关要求及工作流程非常熟悉。