十五年一线实战经验

为您打造客户验厂、体系咨询、产品检测优选品牌

服务热线:

13091937187

18602178773

您当前位置:首页 > 验厂咨询

GMP认证监督审核和重新审核介绍

来源:上海科祥企业管理咨询有限公司    时间:2017-06-26

  GMP认证监督审核
  虽然所有RCP审核都涵盖6个体系(即质量、生产、包装、实验室、材(物)料/供应商管理、机构和设备)的某个部分,但监督审核样品的覆盖范围很小,并非每个业务方面都包含在审核范围内。《合规证书》的有效期为三年,之后证书到期。

  监督审核每年执行一次,保证持续遵守相应标准和适用法规;在RCP审核之后的那年,UL Registrar LLC将在初始审计周年日或之前进行监督。在UL Registrar LLC向组织书面通知即将进行审核之后,方可进行监督审核。

  GMP认证重新审核
  RCP计划是持续进行的计划,周期为三年(合同制造商除外,其审计周期为1年)。第一年是初始审核,在第二年和第三年执行监督审核。第四次审核活动应为重新认证审计活动,随后是两次监督审核。

  对于合同制造商,将执行一年一次的重新审核,而不是监督审核。在证书到期日之前90天,应执行重新审核。重新审核的持续时间与初始审核相同,除非员工数量、位置大小或提供给零售业的货物数量出现重大改变。监督审核周期将在重新审核之后的那年重新开始。重新审核的周期为三年(合同制造商为一年)和随后两次每年一次的监督审核(合同制造商为一年重新审核)将继续到组织决定终止参与计划为止。

请输入搜索关键词!

确定